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    疫情转折点要来了?日本首个国产新冠口服药正式问世!

    发表时间:2022-11-23 23:44:08  来源:互联网  浏览:次   【】【】【

    11月22日,日本厚生劳动省宣布,紧急批准盐野义制药公司研发的新冠口服药「ゾコーバ」(英文名:Xocova Tablets)上市。

    这是日本今年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物,也是首个日本国产新冠口服药。


    厚生劳动省大臣加藤表示:“Xocova”是国内企业生产销售的药品,我们认为此次获批从稳定供应的角度来看意义重大。我们希望它能作为治疗方案的一个新的选择,为对抗新冠病毒做出贡献。

    盐野义公司社长手代木功也称:“希望口服药能对第8波疫情起到一些作用。”


    目前已经被承认的由美国辉瑞和默克公司研发的两款口服药,都是只面向重症患者,可以降低重症率和死亡率。

    而盐野义“Xocova”口服药和普通流感药物几乎相同,即便是重症风险较低的轻症状患者也可以服用。


    其实,这款口服药能正式被批准并非一帆风顺,从研发到上市花了2年零8个月时间,而且中途有两次申请批准都没有通过。

    今年6月份,在“紧急批准制度”的框架内,厚生劳动省第一次对“Xocova”进行审查,结果由于药物的有效性等事项,没有通过批准。


    今年7月份的会议上进行了第2次审查,结果又是因为判断其有效性的数据不全等原因而再次没通过。

    今年9月份,盐野义公司提交补充数据并进行了重新审议。


    22日,在日本厚生劳动省专家小组会议上进行了第3次审查,最终确定了该药物的安全性并评估其有效性后,同意“Xocova”口服药符合快速审查的“紧急批准制度”。


    ▐ 盐野义“Xocova”口服药的药效?

    今年9月份,盐野义公司发布了一项数据报告,在面向感染新冠的1800名患者做的最终临床试验中,发现服用“Xocova”的患者出现的咳嗽和发热等症状,比没有服用药物的患者早24个小时康复。


    据报道“Xocova”具有抑制病毒繁殖和防止重症化的效果,服用对象年龄为12岁以上,轻症患者也可以服用。

    在感染初期,每天服用一次连续服用5天临床试验结果显示,能有效减轻轻症或中等症状患者的倦怠感、发热、鼻涕、鼻塞、喉咙痛、咳嗽等症状,并可以缩短恢复时间。

    而且对于目前正在爆发的BA.5变异病毒也有效果。


    不过在药物的服用说明书上也明确标注了,禁止孕妇或者伴有肾功能或肝功能障碍的人群服用。

    目前,日本厚生劳动省给已经和盐野义公司签了一份可供应100万人份药物的合同,计划在12月初开始陆续发往各地医疗机构,并计划在2023年3月准备1000万人份药物。


    由于“Xocova”不能和一部分药物一起服用,为了安全起见最开始的2周将仅限于提供给具有辉瑞公司研发的口服药Paxlovid处方记录的药局,之后将不设限制,面向日本全国药店提供。

    目前日本极有可能迎来第8波疫情,日本专家表示,如果有一款能像流感流感一样适合轻症患者,并且在哪都能买得到的口服药的话,可能会给疫情带来转机。

    希望随着口服药和疫苗的推荐,新冠疫情能早日消失......