日本第一批采购的疫苗出事了！疑似有严重的副作用 被紧急中断

01.全球领跑的新冠疫苗紧急中断临床

日本时间9月9日上午，英国制药公司阿斯利康宣布，由于在3期临床试验中发生了疑似严重副作用反应，当下将全面暂停该公司新冠疫苗在全球范围内的临床试验。

阿斯利康所开发的新冠疫苗从8月下旬起便已进入多达3万人，遍及美国、英国、日本多地的大规模三期临床试验中。

据悉，这次出现不良反应的是一名在英国参与临床试验的人员，而具体不良反应的疾病症状并没有详细透露。

阿斯利康强调，大型临床试验中偶然会发生这种情况，在与牛津大学的合作下，他们将安排一个独立委员会来专门审查疫苗安全数据，为了进行审查他们自愿暂停正在进行中的疫苗试验。

▲英国卫生大臣马特·汉考克发表评论

作为全球新冠疫苗领跑队伍一员的阿斯利康，同时也是英国政府高度关注的医药企业。

在发布了暂停新冠疫苗临床试验的当天，英国卫生大臣马特·汉考克随即对外表示，这属于疫苗开发中的正常情况，同时牛津疫苗也不是第一次出现这种情况。阿斯利康暂停新冠疫苗试验的决定是一个挑战，但并不代表着会使开发疫苗的进程受挫。

02.英国疫苗“出事”，日本高度关注

在当下全球的新冠疫苗领跑军团里，中国、美国和英国始终处在最前列。

其中英国阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗，在尚未进入3期临床试验时，便已经被欧美各国订走了4亿剂。

目前阿斯利康疫苗的突发变故，不仅引起了欧美各界的关注，更是牵动了日本全国的目光。

对于日本政府“明年上半年确保全民份新冠疫苗”的军令状来说，英国的阿斯利康疫苗几乎占据了一半份量，且预计将是明年最早一批，能够在3月之前就到货3000万剂的打头阵疫苗。

为了能在欧美势力虎视眈眈的环境中抢得一杯羹，日本厚劳省早在几个月前就秘密筹备了一支名为“特命组”的新冠疫苗交涉队伍，甚至抽调了五六人的涉外法务专家，主攻对外谈判和签约。

几经努力，终于签下了1.2亿剂，相当于6000万人份的首批疫苗大单。

在今天阿斯利康疫苗曝出安全问题并紧急中断临床后，日本官房长官的例行记者会也被各路媒体的疫苗问题所“围攻”。

日本如何确保进口疫苗的安全性？

政府的新冠疫苗接种计划是否会受到影响？

阿斯利康疫苗在日本的临床试验是否还继续进行？

对此，官房长官表示负责疫苗购入的厚劳省已经在向企业收集有关试验信息及安全核查的详细情报。

至于日本政府的疫苗计划预计不会受到影响，依然会维持明年上半年确保全民份量疫苗的目标，同时对于海外进口疫苗，在投入市场前还将通过日本的承认许可，对于有效性和安全性会再由日本医学界把关。

厚劳省也在稍后出面补充到，由于出现不良反应而进行安全性调查，不仅疫苗如此，对于任何临床试验都是普遍会出现的情况。对于阿斯利康后续的安全对策进展，日本也会持续关注。

阿斯利康疫苗的全球三期试验在日本也处于同步进行中，大约有250人的规模，现在也处于紧急停止的状态。

03.疫苗“Plan B”被动上线

在英国阿斯利康宣布中断三期试验的同一天，总共9家欧美主要制药企业发布了一份联合声明，承诺其研制的新冠疫苗在完成最终阶临床试验并且证明安全有效之前，将不会申请监管部门批准上市或紧急使用授权。这9家联合声明的企业中，不仅有阿斯利康，还包括强生、辉瑞、赛诺菲、莫德纳等多家走在新冠疫苗前列的企业。

几家知名药企联合在这个时间点发布“安全宣言”，一是为了安抚众人对于疫苗安全性的不安情绪，而更重要的或许是为了对抗美国总统特朗普不久前要“特批新冠疫苗紧急上市”的指令。

毕竟，在未获得安全验证的情况下被紧急拉上市面，一旦出现问题即便有免责条款保身，也难逃舆论谴责所牵连的股价暴跌等不利影响。企业做药，也为经商。

目前日本政府已经达成订购意向的海外疫苗中，除了英国阿斯利康的6000万人份，还有美国的辉瑞及莫德纳总共8000万人份。除此之外，日本自行开发的新冠疫苗，最快的AnGes(大阪大学)团队预计要在明年春天进入最终的三期临床试验，顺利的话在上半年内可以投产。之前厚劳省的疫苗推进计划，一向是以主攻海外购入，对内不施加过多压力为方向来进行的。当下的情况虽然不至于是“节外生枝”，但对于厚劳省的疫苗特命组来说，恐怕又要开始新一轮脚步了。全民份的疫苗，一天到不了碗里，一天就不能大意。虽然突发事件引起了不小的波澜，但临床阶段发现问题而及时进行核查纠正，从另一种意义上看也相对是一种安全性的提升。新冠注定是场一波三折的战疫，想要打赢，当真每个环节都少不了为之付出的努力。